Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği; 25 Nisan 2017 tarihinde Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Yönetmeliğin amacı; ruhsatlı veya izinli beşeri tıbbi ürünlerin kişilerin sağlığı ve güvenliği açısından doğru kullanılmasını sağlamaktır. Bununla birlikte, amacı doğrultusunda; ambalaj bilgileri ve kullanma talimatında bulunması gereken bilgiler ile hatalı, sahte …
Oku »Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği, beşeri tıbbi ürünlere ilişkin uygulamaları sağlamak amacıyla; 19 Ocak 2005 tarihinde Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Yönetmelik, beşeri tıbbi ürünlerin etkinlik ve güvenilirliğine ek olarak, gerekli kaliteye sahip olmalarını sağlamak amacıyla; ruhsatlandırma işlemlerindeki usul ve esaslar ile aynı zamanda ruhsatlandırılmış beşeri tıbbi ürünlere ilişkin uygulamaları …
Oku »