Ana Sayfa / Medikal Cihazlar (Sayfa 2)

Medikal Cihazlar

Medikal Cihazlar hastalıkların tanı, önleme, izlenme, tedavi veya hastalıkların hafifletilmesinin yanı sıra; yaralanma, sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi, mağduriyetlerin giderilebilmesinde kullanılmaktadır. Anatomik veya fizyolojik bir işlevin AR&GE, değiştirilme, yerine başka bir şey konulması veya doğum kontrolü amacıyla kullanılmak üzere imal edilmiş; tek başına veya birlikte kullanılabilen, imalatçısı tarafından özellikle tanı ve/veya tedavi amaçlı kullanılmak üzere imal edilmiş; tıbbi cihazların amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekli olan yazılımlar da dahil olmak üzere; her türlü araç, alet, teçhizat, aksesuar veya diğer malzemeler yer almaktadır.

Türkiye’de dünyada üretilen tıp ve sağlık alanında kullanılan medikal tıbbi cihazların temel gerekleri ve bu cihazların kullanımı sırasında; hastaların, uygulayıcıların, kullanıcıların ve üçüncü şahısları ilgilendiren Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun olarak, sağlık ve güvenliği açısından Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği kapsamına giren cihazlar  yer almaktadır.

Medikal Cihazlar insan vücudu üzerindeki işlevine yardımcı olması amacıyla cihazların keşfi ve keşfedenler başta olmak üzere; tarihçesi, zaman içinde günümüze gelene kadar olan süreç içinde gelişimleri ile gelişimlerini sağlayan imalatçı tarafından teknik ayrıntılı olarak ifade edilmektedir. Tıbbi cihazların kullanımı, tanıtımı veya etiketinde belirtilen kullanım maksatlarıyla beraber; klinik araştırma amaçlı cihazlar yer almaktadır.

Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar veya kendi başına tıbbi cihaz sayılmayan ya da toplu üretime tabi olan; tıbbi uygulayıcının isteklerine göre uyarlanan veyahut tek bir hasta için sadece bir kez kullanılacak tıbbi cihazlar amacına uygun bir şekilde kullanılan; temin etmek için bu cihaz ile birlikte kullanılmak üzere imal edilen cihazlar bilgilendirme amaçlı olarak sayfamızda yayınlanmakta olup, tarihsel geçmişi yer almaktadır.

Medikal Cihazlar, insan vücudu üzerinde yarattığı işleve yardımcı olması amacıyla; bir madde ile entegre olarak kullanılıyorsa ve bu madde, cihazla entegre olarak kullanılıyorsa, madde cihaz özellikleriyle birlikte bilgi amaçlı paylaşılmaktadır.

İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazlar

İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları, imalatçı tarafından esas olarak; fizyolojik veya patolojik durum ile ilgili bilgi edinmek veya konjenital anomalilerle ilgili bilgi edinmek ya da muhtemel alıcılar için uygunluk ve güvenliği belirlemek veyahut tedaviyi izlemek amacıyla; tek başına veya birlikte kullanılmasına bakılmaksızın, kan ve doku bağışları da dahil olmak üzere insan vücudundan alınan numunelerin in vitro incelenmesi için tasarlanan; reaktif, reaktif ürünü, kalibratör, kontrol materyali, kit, araç, gereç, ekipman veya sistem olan bütün tıbbi cihazlar ile birlikte; aynı veya benzer kullanım amaçlarına veya ortak teknolojiye sahip olan, jenerik olarak sınıflandırılan ve spesifik özellikler göstermeyen tıbbi cihazları yer almaktadır.

Kullanım amacına uygun, piyasada kullanılmak üzere son kullanıcı için hazır hale getirilmiş olan medikal cihazlar; Hipokratist – Sağlık Ansiklopedisi listelerimizde yer almaktadır.

Otoakustik Emisyon Cihazı

Otoakustik Emisyon Cihazı; yenidoğan, pediatrik ve yetişkin olmak üzere her yaş grubunda test yapabilen üstün özelliklere sahip OAE (Otoakustik Emisyon) test cihazıdır.

Oku »

Otomatik Kontrast Enjektörleri

Otomatik Kontrast Enjektörleri

Otomatik Kontrast Enjektörleri; bir kontrast madde verme sistemi olup; manyetik rezonans (MR) ve bilgisayarlı tomografi (BT) gibi cihazlar ile kullanıldığında tanı görüntülerinin elde edilmesinde, hastanın damar sistemi (vasküler) içine içi boş organları ve damarları daha belirgin ve görünür hale getirmek için radyo opak kontrast madde enjekte etmek amacıyla tasarlanmıştır. Otomatik …

Oku »

Veteriner Ultrason Cihazları

veteriner ultrason cihazları

Veteriner Ultrason Cihazları, veterinerlik uygulamalarında sık olarak kullanılan ikinci görüntüleme olup; doku ve organlardan yansıyan yankı modeline göre vücut yapılarının görüntülerini oluşturmak için 1.5 – 15 MHz frekans aralığında ultrasonik ses dalgaları ile ilgili bu madde bir taslaktır. Madde içeriğini geliştirerek herkese açık dizin kaynağımıza katkıda bulunabilirsiniz. Taslak içeriğine katkıda …

Oku »

Hastabaşı Monitörleri

Hasta Başı Monitörleri

Hastabaşı Monitörleri; hastaların kalp ritmi, ısı, oksijen satürasyonu , h kandaki oksijen seviyesi, nabız gibi çeşitli parametrelerini görüntülemeye yarayan medikal cihazdır. İlgili bu madde bir taslak olup içeriğini geliştirerek herkese açık dizin kaynağımıza katkıda bulunabilirsiniz. Taslak içeriğine katkıda bulunmak için info@hipokratist.com adresinden bize ulaşabilirsiniz. Takipçilerimizin hizmetlerimizi tamamıyla sunmamıza engel olan …

Oku »

Ultrason Cihazları

Ultrason Cihazları

Ultrason Cihazları; cisimlerin titreşimi sonucu oluşan ses dalgasını, insan kulağının duyacağı sınırdan “20 ile 20000 Hertz” insan kulağının duyması olanaksız olan daha yüksek frekanslı sese akustik dalgalara yada ultrasonik dalgalar “1 ile 5 MegaHertz” arasında ulaşmasını sağlamaktadır. Bu yüksek frekanslı ses dalgalarına ultrason adı verilir. İngilizce’de ultrasound (ultrases) denir. Sesin …

Oku »

Fetal Monitörleri

Fetal Monitörleri

Fetal Monitörleri – Nst Cihazı; anne karnına iki adet prob bağlanarak bebeğin kalp atışları, bebek hareketlerinin yanı sıra rahim kasılmaları ve şiddetini takip ederek tüm verileri kaydeden medikal cihazdır. Genellikle gebeliğin 32. – 34. haftalarında uygulamaya başlanan fetal monitör; bebeğin kalp atım seyri ve annenin rahim kasılmalarını 20 -30 dakikalık …

Oku »

Damar Görüntüleme Cihazları

Damar Görüntüleme Cihazları

Damar Görüntüleme Cihazları ile ilgili bu madde bir taslaktır. Madde içeriğini geliştirerek herkese açık dizin kaynağımıza katkıda bulunabilirsiniz. Taslak içeriğine katkıda bulunmak için hipokratistt@hotmail.com adresinden bize ulaşabilirsiniz. Takipçilerimizin hizmetlerimizi tamamıyla sunmamıza engel olan sorunları çözmeye çalışıyoruz. hipokratist.com ile ilişkinizin devamını dileriz.

Oku »

Cryo Cihazları

Cryo Cihazları

Cryo Cihazları, azot protoksit ve karbondioksit gazının -192 derecede buharlaşması ile dondurucu etkisinden yararlanılarak tedavi olanağı sunan tıbbi cihazlardır. Tüpün içinde bulunan sıvı azot gazı veya karbondioksit gazının kendi kendine basınç oluşturması sonucu; tetiğe basılınca probun ucunda dolaşan gaz, probun sıcaklığının -192 dereceye düşmesini sağlamaktadır. Prob doku üzerine uygulanması sonrasında …

Oku »

Cpap, Auto Cpap ve Bipap Cihazları

Cpap Auto Cpap ve Bipap Cihazları

Cpap, Auto Cpap ve Bipap Cihazları; uyku apnesini ve diğer solunum bozuklukları tedavi etmek için kullanılan medikal cihazlardır. Cpap ve Auto Cpap cihazlar, sürekli pozitif havayolu basıncı, Bipap iki seviyeli pozitif havayolu basıncı anlamına gelmektedir. Cpap ve Auto Cpap cihazları, hastanın hava yollarına sabit ve sürekli bir basınçlı hava akımı …

Oku »

Bilirubin Ölçüm Cihazları

Bilirubin Ölçüm Cihazları

Bilirubin Ölçüm Cihazları; bilirubin seviyelerini ölçmek için kullanılan tıbbi cihazlardır. Bilirubinmetre, genellikle yeni doğan yoğun bakım ünitelerinde yeni doğan sarılığına yol açan kırmızı kan hücrelerinin parçalanması sonucu oluşan bir atık ürünü olan bilirubini taramak için kullanılmaktadır. Bilirubinmetre cihazı, ışık yolu ile kan veya serum numunelerindeki bilirubin seviyelerini ölçmeyi ve analiz …

Oku »

Aspiratör Cihazları

Aspiratör Cihazları

Aspiratör Cihazları; ameliyathane, yoğun bakım ve acil ünitelerinde, hava pompası yardımıyla aspirasyon adı verilen vakumla sıvı veya partikül çekme gerektiren cerrahi işlemlerde kullanılan medikal cihazlardır. Vakum veya Emiş cihazı olarak da tanımlanan Aspiratör Cihazları; 100 ml/dk kapasitesinden, 1000 ml/dk kapasitesine ve bunun yanında vücut içinden sıvı ya da kan çekmek …

Oku »

Alkol Metre Cihazları

Alkol Metre Cihazları

Alkol Metre Cihazları; insan nefesi ile etanol konsantrasyonunu gösteren medikal cihazdır. Alkol sensörü etanole karşı duyarlı olup; karbonmonoksit, aseton, ökaliptol gibi maddelerden etkilenmemektedir. Cihaza üfleme esnasında kullanılan alkol sonucu ağızda arta kalan rezidüel alkol ölçüm sonucu etkilediğinden; ölçüm alınan kişinin, ölçüm alınmadan en son alkol tüketiminden sonra 15-20 dakika süre …

Oku »

Ultrasonik Liposution Cihazları

Ultrasonik Liposuction Cihazları

Ultrasonik Liposution Cihazları; ultrason destekli liposuction, daha seçici bir doku lipolizine izin vermek için ultrasonik enerji kullanan medikal cihazlardır. Ultrason destekli liposuction, şekillendirerek yeni bir görünüm yaratmak adına; basit yağ alma işlemini sanatsal ve karmaşık olarak yağ alma, yağ dağılımını değiştirmektedir. Ayrıca, yeniden düzenleme işlemlerini dönüştürmektedir. Ultrason destekli liposuction yöntemini …

Oku »

Ultrasonik Yarabakım Cihazları

Ultrasonik Yarabakım Cihazları

Ultrasonik Yarabakım Cihazları ile ilgili bu madde bir taslaktır. Madde içeriğini geliştirerek herkese açık dizin kaynağımıza katkıda bulunabilirsiniz. Taslak içeriğine katkıda bulunmak için hipokratistt@hotmail.com adresinden bize ulaşabilirsiniz. Takipçilerimizin hizmetlerimizi tamamıyla sunmamıza engel olan sorunları çözmeye çalışıyoruz. hipokratist.com ile ilişkinizin devamını dileriz.

Oku »

Ultrasonik Aspiratör/Disektör Cihazları

Ultrasonik Aspiratör/Disektör Cihazları

Ultrasonik Aspiratör/Disektör Cihazları; yüksek frekanslı ses dalgaları ile çalışan cerrahi olarak kullanılan medikal cihazlardır. Genelikle tümör cerrahisinde rezeksiyon adı verilen dokunun bir kısmının bir bölümünün ya da tamamının seçerek ultrasonik aspiratörlerin kullanılması ile normal nöral dokuya en az zarar verecek şekilde beyin ve/veya omurilik tümörlerinin güvenle çıkartılması olanak sağlayan cerrahi …

Oku »

Karaciğer Rezeksiyon Cihazları

Karaciğer Rezeksiyon Cihazları

Karaciğer Rezeksiyon Cihazları, karaciğer rezeksiyonunda gerçekleştirilen operatif girişimlerde çok yönlü olarak kullanılan cerrahi ekipman ve medikal cihazlarla ilgili bu madde bir taslak olup içeriğini geliştirerek herkese açık dizin kaynağımıza katkıda bulunabilirsiniz. Taslak içeriğine katkıda bulunmak için info@hipokratist.com adresinden bize ulaşabilirsiniz. Takipçilerimizin hizmetlerimizi tamamıyla sunmamıza engel olan sorunları çözmeye çalışıyoruz. hipokratist.com …

Oku »

Cerrahi Koterler

Cerrahi Koterler

Cerrahi Koterler; cerrahi operasyonlarda, koterizasyon adı verilen kanama, dokuları yakma ve yakarak kesme işlemine yarayan kalem boyutlarında ince ucu olan cerrahi el aletleridir. Koterizasyonlar, termal ve kimyasal koterizasyon olarak ikiye ayrılmaktadır. Elektrokoter cihazlar, radyo frekans kullanarak yüksek frekanslı alternatif yoğunlaşma ile elektrik akımının biyolojik dokuya uygulanması ile termal koterizasyon yapmaya …

Oku »

Spinal Shaver Cihazları

Spinal Shaver Cihazları

Spinal Shaver Cihazları, yüksek güçte hızlı motor sistemiyle; kemik ve yumuşak hassas dokular ile çapakların tıraşlanması gibi disk ve kanal daralması tedavilerinde açık ve kapalı spinal cerrahi sırasında kullanılan medikal cihazlardır. Shaver’lar her uygulama ve cerrahi ihtiyaçlar için çok çeşitli ve yeniden kullanılabilir uçları ile birlikte alet setlerinin birçoğunun ayrılmaz …

Oku »

Ultrasonik Kemik Kesici

Ultrasonik Kemik Kesici; elektrik sinyalini piezoelektrik dönüştürücü ile mekanik titreşimlere dönüştüren, hızlı ve güvenli bir kemik kesici işlemi olarak kullanılmaktadır. Ultrasonik Kemik Kesiciler başta spinal cerrahi, ortopedi, kraniyal ve maksillofasyal cerrahi girişimlerinde tüm kemik kesici işlemlerinde kullanılmaktadır. Sistemin içinde enerji ve yıkama (irigasyon) işlemi sağlayan, 25 kHz ve 35 khz …

Oku »

Cerrahi Aydınlatma Sistemleri

Cerrahi Aydınlatma Sistemleri

Cerrahi Aydınlatma Sistemleri; cerrahi operasyon alanında değişen boyut ve derinliklerdeki kesi ile boşluklardaki küçük ve düşük kontrastlı nesnelerin cerrah tarafından ışığın en iyi düzeyde görünürlüğünü sağlamak amacıyla ameliyathane odalarında kullanılmaktadır. Ameliyathane Aydınlatma Sistemleri Tarihçesi Elektrik ampulünün icadı öncesinde, doğal güneş ışığından olabildiğinden fazla yararlanabilmek için ameliyathane odaları çatılarında ve güney …

Oku »

Cerrahi Motor Sistemleri

Cerrahi Motor Sistemleri

Cerrahi Motor Sistemleri; cerrahi operasyonlar sırasında delici, kesici, oyucu özellikleri ile ameliyathane koşullarında kullanılmaktadır. Cerrahi motorlar çalışma prensibi olarak, yüksek kas gücü ve ince el işçiliği gerektiren cerrahi operasyonların yeni tıp teknolojileri sayesinde daha kolayca yapılmasına olanak sağlamaktadır. Yüksek tork gücüne sahip olan cerrahi motorlar; yüksek devirle çalışmakta olup, genellikle …

Oku »

Doppler Cihazları

Doppler Cihazları

Doppler Cihazları ya da doppler ultrason cihazları; yüksek frekanslı radyo ya da ses dalgaları sayesinde vücudun iç yapısının görüntülenmesini sağlayan tıbbi görüntüleme cihazlarıdır. 1956 yılında Dean Franklin, Donald Baker ve Robert Rushmer; köpeklerin üzerinde gerçekleştirdiği çalışmalarla; kalp-damar dolaşımı (kardiyovasküler) sisteminde sürekli dalga doppler görüntülemenin gelişimine öncülük etmişlerdir. 1966 yılında Dennis …

Oku »

Nabız Oksimetre Cihazları

Nabız Oksimetre Cihazları veya Pulse Oksimetreler; kalp atışının dakikadaki hızı ile kandaki oksijen seviyesini kayıt altına alarak ölçen cihazlardır. 1935 yılında Alman doktor Karl Matthes tarafından ilk olarak 2 dalga boylu kulak için kırmızı ve kızılötesi filtrelerle geçiş sağlayan cihaz geliştirmiştir. Daha sonra kırmızı ve yeşil filtrelerle doygunluk ölçer cihazı …

Oku »

Defibrilatör Cihazı

Defibrilatör Cihazı ya da AED – Otomatik Eksternal Defibrilatör Cihazı; anormal kalp atışlarını normal ritmine dönüştüren veya durmuş olan kalbi ya da fibrilasyona uğramış ve tekrar çalıştırılması amacıyla elektroşok verilmesinde de kullanılan küçük taşınabilir cihazlardır. Defibrilatör cihazları özellikle hastane ve ambulansların hayati öneme sahip tıbbi cihazlar arasında yer almaktadır. Defibrilatörler …

Oku »

Solunum Cihazları

Solunum Cihazları

Solunum Cihazları; nefes almakta sorun yaşayan hastalarda kullanılan tıbbi cihazlara verilen gelen addır. Kronik hastalıklar başta olmak üzere, acil durumlar için kullanılan farklı çeşitleri bulunmaktadır. Hastane ve ambulanslar başta olmak üzere, tıp teknolojinin ilerlemesiyle son yıllarda evde hasta bakımında da kullanımı artmış; hastaların tedavi ve bakımları evde sürdürülmektedir. Solunum Cihazları …

Oku »